再生醫學是一門將生物學、工程學相結合，重建破損組織或器官，使其恢復正常功能的全新學科，包括組織工程、細胞療法、器官移植等多個領域。其中，組織工程和細胞療法是目前再生醫學中最受關注的領域。倘若涉及具有功能與生命性之身體器官組織，用於修復或是替換身體內，因為老化、生病、受損所造成不健康的器官與組織，以來刺激體內組織或是器官再生之方法，且台灣各大醫學中心於再生醫學領域的研究突破也屢傳佳績，針對國人常患有之糖尿病、腦中風、阿茲海默症、心肌梗塞及關節退化等，可靠再生醫學來進行更完善的治療。
據聯合市場研究公司報告，從 2019 年開始到 2027 年，組織工程市場價值預估將從 23 億美元增長到 68 億美元，細胞療法市場價值預估將從 72.5 億美元增長到 481.1 億美元。其中，幹細胞不僅存在於骨髓中，也存在於造血、神經、皮膚、胰島、脂肪等其他身體組織，能夠提供具有市場競爭力的臨床應用價值，其 2018 年全球市場值為 1.7 億美元，市場年平均成長率約為 6.2%，預測至 2024 年底將達到 2.2 億美元。尤甚，再生醫學達到產業化佈局的契機。
組織工程主要是開發生物替代品，通過複製各種組織，來修復或還原受損組織和器官，目前業已獲得「美國食品藥物管理局」（FDA）之批准人造皮膚和軟骨領域。關於再生醫學及生醫新創公司發展更為快速，在技術方面美國聖路易華盛頓大學（Washington University in St. Louis）醫學院團隊已研制出基因工程軟骨，可在類似於彎曲膝蓋，或其他對關節造成壓力的運動中釋放出抗炎藥物，提供全新的骨關節炎治療方案。未來研發團隊計劃使用相同的技術來製造能自動產生止痛藥、消炎藥或生長因子的細胞使軟骨再生。
美國生醫新創公司Essent Biologics 計劃透過提供低傳代的原代細胞系，連結原始組織和產品數據，促進再生醫學臨床研究的發展。該公司執行董事 Corey Stone 表示：研發團隊還可以作為生物製造合作夥伴，製造大量定制產品；又例如，法國生醫公司EVerZom致力開發其外泌體生物生產平台，外泌體是由細胞釋放的生物納米顆粒，在骨關節炎、心力衰竭、肝腎疾病等多種疾病中具有組織再生的能力，外泌體易於存儲且免疫性低，未來也是最安全再生療法解決方案之一。
細胞治療包括免疫細胞治療、乾細胞治療和其他細胞治療，以免疫細胞治療為例，免疫細胞治療通過產出具有殺傷性的免疫效應細胞，來清除血液及組織中的腫瘤細胞。日本寺崎電機（Terasaki） 生物醫學創新研究所（TIBI）已成功研究設計模型 iHOC，可針對細胞療法中活體腫瘤細胞快速測試大量潛在的免疫療法藥物，以獲取準確且易於分析的數據，為患者提供便捷化臨床決策和個性化治療服務是研發的主要目標，也是邁向癌症免疫治療領域的重要一步。
作者/林士清
