社會觀察 . 獨立評論 . 多元觀點 . 公共書寫 . 世代翻轉

  • Home
  • English
  • 評論
  • 民意
  • 時事
  • 生活
  • 國際
  • 歷史
  • 世代
  • 轉載
  • 投稿須知

「恩慈條款」,眞的恩慈?

  • 時事
  • 民意
  • 評論

希望衛福部和研究的醫師們,能夠謹守醫學倫理的精神,以嚴謹的態度來進行人體試驗計畫。

第一眼看到「恩慈條款」,以為是對健保鎖卡戶的特赦。細看之下,才知道是衛福部放寛人體試驗的原有限制,讓癌末病人得以自費參加免疫細胞療法試驗治療。媒體使用「恩慈」二個字,真的具有創意。除了讓人聯想到「法外」、「施恩」等引人空洞、無限的遐想外,究竟具有多少實質意義,實在令人懷疑。

恩慈條款將解禁癌末病人的人體試驗,是好事壞有待評估。 圖片來源:中時電子報
恩慈條款將解禁癌末病人的人體試驗,是好事壞有待評估。 圖片來源:中時電子報

跟據衛福部「人體試驗管理辦法」第二條規定:「新藥品、新醫療器材於辧理登記前,或醫療機構將新醫療技術,列入常規醫療處置項目前,應施行人體試驗研究」。人體試驗研究的流程,具有相當嚴格的規定,且必須事前報請衛福部,並經人體試驗委員會的審查通過,才能核准進行。其第十一條,明訂醫療機構不得向受試者收取人體試驗有關之任何費用。

我嘗試從這個普遍被文明國家採行的人體試驗原則,來看檢驗所謂的「恩慈條款」。

免疫細胞療法,是近年來已開發國家,尤其是美、英等傳統大藥廠國家,專注的重要研究之一。即令去年英國在血液疾病治療上,發表了一例令人興奮的突破性個案報告,但,離真正能應用在臨床上,可能還要一段時間。大部份的研究,可能還是處於人體試驗階段。台灣將免疫細胞療法列入人體試驗,代表了台灣的醫療已達到某一個水準,醫師們也努力想突破困境,這是令人高興的現象。不過,卻出現幾個令人擔憂的現象,值得大家深思。

(一)、人體試驗能不能附加附屬計畫,並同時進行?這是一個相當奇怪的想法。只要審過人體試驗計畫的人都知道,人體試驗必須將完整的計畫及參考資料等事先送人體試驗委員會審查。通過後,其整個過程必須依通過之計畫嚴格執行。在過程中的任何修改,均必須再經委員會通過,才能進行。若委員會有異議,則只能依原計劃進行或中止。所謂的附屬計畫,究竟是人體試驗計畫或不是人體試驗計畫,實令人費解。如果,不是人體試驗計畫,則不應施行;如果,是人體試驗計畫,要如何附屬?從報載的敘述說明,附屬計畫的病人似以未被列入人體試驗的癌末病人為主,且自費施行免疫細胞療法。若上面的說法為真,那麼,從技術上來講,可能很難避免違規之嫌。因為,前面的人體試驗未結束,如何能証明實驗組(免疫細胞組)療效明顯優於對照組?附屬計畫的基礎和理由又何在?除非在非雙盲狀態下,在過程中即發現實驗組明顯優於對照組時,才可能出現是否應全數立即更改為實驗組的考慮。果如此,自然就無必要附加什麼附屬計畫了。二個計畫的性質、方法明顯不同,如何並列,實令人難以理解。

(二)、附屬計畫,應不應自費?如果附屬計畫具有類似人體試驗的性質(需經過人體試驗委員會通過),理論上講,不應收費。研究和收費,宜有分際。尤其,牽涉到人體試驗的研究,更應審愼。因為,它牽涉到的醫學倫理相當複雜,其得-失,有時亦不易衡量。除非國外已核准(上市)或已有相當明確的証據証明可能有效,否則,衛福部不宜冒然正式修法擴大適用範圍,且開放自費。如果真的需要,不妨更改原有人體試驗計畫,將病人數適度增加即可。不應在尚未確定(尚可接受的)療效前,讓病人懷抱過多(無法預測的)希望和投入過多(難以負荷的)金錢。

癌末的治療,一直是醫療難解的一個困境。這也是非正規療法,如,草藥、偏方等,依然隨處可見的原因。雖然療效繪聲繪影、煞有介事,不過,絕大多數,皆以失敗收場。不僅耗費鉅大,甚至病人也因併發症而縮短生命。如果此類治療是出於病人的個人意願,醫療人員或機構,雖然無法反對,至少,也不應鼓勵。

免疫細胞療法,對癌症的治療,是一個值得關注的新興醫學領域。以台灣的現有水準及能力,選擇性的介入,有其必要,亦令人期待。如果衛福部和審查的專家(真的)相信現在進行的人體試驗計畫,可能具有令人期望的結果,那麼,應該考慮擴大參與的醫院家數(multi-center)及增加病人數,以更快速獲得具體結果,以做為未來正式治療的依據。這才是尖端醫療應有的研究態度。

希望衛福部和研究的醫師們,能夠謹守醫學倫理的精神,以嚴謹的態度來進行人體試驗計畫。類似目前「恩慈條款」等偏離正軌的權宜性做法,以我個人的看法,除非已有足以令人信服的理由,實在不應該輕易讓其存在。

作者 / 楊庸一

Share this:

  • Facebook
  • Twitter
  • Email
  • More
  • Tumblr
  • Pocket
  • Pinterest
  • LinkedIn

Related

人體試驗 免疫細胞 恩慈條款 療法 癌症 醫學倫理
2016-04-20 楊庸一

Post navigation

蔡正元,您當晚也在酒店嗎? → ← 2018北市選戰的歧路

Leave a Reply Cancel reply

You must be logged in to post a comment.

Related Posts

真正的寧靜是自律

或許有感日本公共運輸上的安寧,台灣高鐵也推出寧靜車廂,結果橘逾淮為枳,上路沒多久只看到字面,未見到真正涵義,小孩在車廂內哭鬧,即遭高鐵人員舉牌告知此乃寧靜車廂,只好閃躲到他處,在不然就是遭到其他乘客告誡。面對此交通官員表示,寧靜車廂真正意義並不是無聲,對小孩和身心障礙者也會給予包容,主要的對象仍是成年人。   若要簡單又一針見血說出寧靜車廂意義,就是成年人的自律,那以此來看該寧靜地方其實不是只有大眾運輸,而是所有的公共空間和可能產生互動地方。若只有高鐵一節車廂內才有輕聲細語,踏出車廂外面對的是獅吼功震耳欲聾,回到家中得不時面對鄰居大聲叫罵吵架,在不然就是把地板當成舞台,有如五雷轟頂傳來,甚至到公共圖書館內閱讀,三不五時就有屁孩學生高聲談話,粗俗無禮如蠻人般讀者動輒製造噪音,經人勸阻便惱羞成怒,那不禁要反問,若人的素質不能自律和提升,連辦個喪禮都要「吵死人」,日常與人溝通、講理,也有如討面子硬要搞成和吵架一樣,那靈魂躁進的台灣社會,真能在寧靜的自修、自省中去思考人生和未來嗎。   高鐵寧靜車廂就如在網路時代中許多人談論的手機公害,真正的解方不是上課前,老師把學生手機集中管理,又或者學國外過馬路聽、滑手機要開罰單,而是人一但走出家門到社會,就該拿出基本的自律,若無此精神那就是自私的公害與亂源。可是在日常生活中,天天可見在公車上有人用手機擴音看YT影片,強迫累了一天的你得收聽。在辦公室思索如何寫企劃案和看公文內容時,有同事用手機或電腦喇叭開到最大在收看,一付旁若無人又唯我獨尊的自大心態,這些比無知小兒在寧靜車廂內哭鬧還惹人厭煩,請問此種日常當有自律都做不到,那高鐵寧靜車廂根本就是一種反諷,這是一個靜不下來的島國、島民,永遠停留在短視近利和交相賊的投機狀態中。    真正的寧靜和不干擾他人,是一種自律的文明,更是一種學會用腦和用心去經營的人生態度,但很可惜從高鐵寧靜車廂和衍生的風波中,台灣社會只學到靠他律和棒喝,也只學到皮毛和治標不治本,因為真正的噪音是人心靜不下來,最後都活在自囚自虐中,說穿了這根本是相殘又無自知的錯亂啊。 作者:張勳慶

國民黨內的「哈瑪斯」

國民黨有「次團體」,稱其為「哈瑪斯」一點也不為過:衝撞、激進、造反有理,改革那需要甚麼腦袋?國際強權政治,他們要見誰,誰都會來見?年輕的國民黨員從來沒有這樣爽過,high 過? 袒胸露背笑迎春,白缷武裝,「和平」就會自動到來!幹嘛花大錢,買武器,以防不測?我是中國人就是最犀利的、最現代的武器,中國人不打中國人嗎!連防彈馬甲都可以不用。對了,馬前總統您說要「戴著鋼盔往前衝」,總統!連鋼盔都不用戴了! 民國三十七年,國共戰事,國民黨不利,反共的蔣總統下野,國民黨政府從社會各界,各黨各派挑選名流、俊彥、學者、政論家,組織個「和平談判團」前往北方求和。結果呢?「和平談判團」求和不成,反而滯留不歸,「投匪」了! 你認為這種事不會再發生嗎?設想鄭麗文被選為國民黨主席,她組織個「和平代表團」前往大陸求和?會不會歷史重演,代表團也「投匪了」!忠黨愛國的國民黨員你們可要小心,選了鄭麗文,如同騎上老虎背,上下不得;即使下得來,必遭虎吮,可以想像這滋味一定不太好受 ! 年輕的「哈瑪斯」一定不在乎「暴政猛如虎」之說。如果他們是「老虎」,我「哈瑪斯」就是「武松」,武松打虎,你沒有讀過?誰怕誰來著 ?—— 何況「虎毒不食子」,只要自己承認自己是乖兒子,搞甚麼「主權獨立」,喪心病狂。現在鄭主席快出來了,一清天空迷霧,大放光明! 「哈瑪斯」們,現在且慢「意氣風發」,欲和天比高,嘴硬!以為你們最可怕的、最可惡的敵人是民進黨,打倒它了,天下就自然就太平了!你們沒有聽說過「兔死走狗烹嗎?」:天下最可笑的是「吃狗肉的」,有朝一日,居然會被人當「狗肉」,烹而食之 ! 若歷史大不幸,「紅統」之後,「人民最大」,「唯一代表人民的是共產黨」,所以「人民有服從黨領導的權利和義務!」—— 台灣年輕世代,,你們可以再用對付民進黨那一套,來對付共產黨,看人家怎麼對付你?可不要像不知廉恥何物,只知一昧舔共的館長之流:舔人家的,當然只會和只敢說香啊!香啊 !真是「見笑」! 世論「仗義每多屠狗輩,負心多是讀書人」,也不要只論年輕「哈瑪斯」:你認為眼前那麼多號稱從乾嘉時代就移民台灣的根深蒂固的中國人、「無髮無天」的蛋頭學者,帶著暴民(或者人家說是義民),衝撞司法機關而被判刑的盲流領袖,—— 各門各派的讀書人多矣!你認為他們的表現會比「館長之流」好嗎 ? 這些讀書人人的盲點,自以為他們那一套,就能治國平天下。把這些人放置於「技術專政」的現代世界裡,真能「治國平天下」?可悲的是:歷史經常會出現相信此等人種的「年輕世代」,以世代交替為名,翻雲覆雨,阻礙進步和真正「平衡」的到來 ,他們能製造的,卻是歷史的悲劇 !   作者: 戴震

從「好想贏韓國」到「被韓國比較」

過去很長一段時間,台灣人習慣把「好想贏韓國」掛在嘴邊。無論是體育競賽,還是經濟表現,只要稍有落差,總免不了一聲不甘的感嘆。韓國快速崛起為經濟合作暨發展組織(OECD)成員國,三星、現代等財閥更是叱吒全球,讓許多台灣人感覺相形見絀。然而,近年局勢悄然逆轉,當我們還來不及意識到時,韓國媒體已經開始主動把台灣視為比較對象。 數據最能說話。韓國的外匯存底目前是四千一百六十三億美元,台灣則高達五千九百七十四億美元,顯示台灣在金融安全網上更為穩健。股市方面,台股總市值近期突破三兆美元,來到三.零四兆美元,而韓股僅二.一七兆美元,台灣足足領先四成。回顧二〇二〇年,雙方市值都還在二兆美元上下,勢均力敵,短短五年間台灣卻拉開了一兆美元的差距。更驚人的是,台灣人口僅二千三百萬,不到韓國的一半,卻能在這些指標上取得領先,這讓人看見台灣的優勢來自實質內涵,而不是規模優勢。 這背後最核心的動力,無疑是半導體產業。台積電與其供應鏈,成為全球人工智慧與高效運算浪潮的推手,也讓台灣股市的含金量遠勝過去。相比之下,韓國雖有三星,但財閥過度集中的結構,使得整體市場活力受限,缺乏中小企業帶來的市場活力。 除了經濟,文化與社會層面的比較同樣耐人尋味。韓流雖在全球風靡,但台灣的文化軟實力也逐漸受到肯定。像是台灣的影視作品在國際影展嶄露頭角,原創音樂在華語圈中具有獨特地位,更重要的是台灣的民主活力與社會多元,被國際視為東亞少見的典範。若說韓國輸出的是高度系統化的娛樂工業,台灣展現的則是自由氛圍下的多樣創意。這種價值上的吸引力,或許不若韓流般華麗,但卻深具韌性。 當然,超越韓國並不是終點。我們真正要思考的是,在全球化競爭與地緣政治風險下,台灣如何將這些優勢轉化為長期戰略,而非曇花一現的數字勝利。台灣不需要沉浸在「終於贏過韓國」的心理,而是要把這份自信,化為持續創新的動能。 回顧過去,台灣曾經羨慕韓國的速度與魄力,如今我們走出自己的路。從「好想贏韓國」到「被韓國比較」,這不僅是一場國際排名的變化,更是一個民族心態的轉折。真正的勝利,不是證明我們比誰強,而是確信我們可以按照自己的步伐,走向世界舞台。 作者:魏世昌

趙少康是CIA 間諜 ?

泛國民黨極右派、紅統兩大言論重鎮蔡正元、邱毅,指稱前中廣董事長趙少康可能是CIA間諜。他們的邏輯運算和「連連看」的手法卻頗發人深省,有值得深究的必要! 例如,蔡先生嚴批趙董事長:「怎麼老趙也學會『抹紅』的把戲?如果依『趙氏邏輯』,中共『不制止』,就是『縱容』,中共縱容就是『介入』,那你趙少康是不是 CIA 的人?黎智英是親近CIA的人,趙少康是親近黎智英的人,所以趙少康是親近CIA 的人,是這樣的邏輯嗎 ? 蔡博士博學多聞,國民黨內外,舉世同欽,居然忘了舉另個可以震天動地的例子。他可以舉蔣經國晚年和 CIA 台北站站長,惺惺相惜,過往從密。依「趙氏邏輯」,連連看,蔣經國豈不是要成為 CIA 的人馬了 ? 你我小公民們要發現蔡、邱兩大咖,思想重鎮的謬誤,不太容易。這不在於𨗴輯的推延,而是他們分不清楚「邏輯」和「經驗事實」的差異,兩者是處在不同的範疇內。不管他們𨗴輯的推論如何適配、一致,無懈可擊,到底𨗴輯仍然是𨗴輯,不會自動就變成經驗事實。經驗事實決定一切,而不在於邏輯體系。 如果有人不諱言要「中共介入」,多多益善,甚至宣傳台灣要和平,我們要花費在國防建軍龫甚麼(候選人 鄭麗文)?這些言論重鎮、宣揚解除武裝,被稱為「紅統人士」名正而言順,有甚麼不對?中華民國的衆多小公民們,不管支持或反對「紅統」,都明白誰的腦子在想甚麼?「紅統人士」的名稱沒有甚麼可以隱誨,逃避的,不是嗎?—— 你說我「紅統」正好,我就是「紅統」,我「出櫃」了,你們要怎麼辦 ? 紅統人士不管是被視為為虎作倀,或是求仁得仁,小公民們心中有一把尺,知道誰就是誰?不必要再抬出「CIA間諜論」來反制,雄辯淊淊,邏輯深密,在小公民們眼中,紅的就是紅的,不必要再畫蛇添足,多作解釋,惹人生厭。 作者:李 隱

Recent Posts

真正的寧靜是自律

真正的寧靜是自律

或許有感日本公共運輸上的安寧,台灣高鐵也推出寧靜車廂,結果橘逾淮為枳,上路沒多久只看到字面,未見到真正涵義,小孩在車廂內哭鬧,即遭高鐵人員舉牌告知此乃寧靜車廂,只好閃躲到他處,在不然就是遭到其他乘客告誡。面對此交通官員表示,寧靜車廂真正意義並不是無聲,對小孩和身心障礙者也會給予包容,主要的對象仍是成年人。 [...]

More Info
國民黨內的「哈瑪斯」

國民黨內的「哈瑪斯」

國民黨有「次團體」,稱其為「哈瑪斯」一點也不為過:衝撞、激進、造反有理,改革那需要甚麼腦袋?國際強權政治,他們要見誰,誰都會來見?年輕的國民黨員從來沒有這樣爽過,high 過? [...]

More Info
從「好想贏韓國」到「被韓國比較」

從「好想贏韓國」到「被韓國比較」

過去很長一段時間,台灣人習慣把「好想贏韓國」掛在嘴邊。無論是體育競賽,還是經濟表現,只要稍有落差,總免不了一聲不甘的感嘆。韓國快速崛起為經濟合作暨發展組織(OECD)成員國,三星、現代等財閥更是叱吒全球,讓許多台灣人感覺相形見絀。然而,近年局勢悄然逆轉,當我們還來不及意識到時,韓國媒體已經開始主動把台灣視為比較對象。 [...]

More Info
趙少康是CIA 間諜 ?

趙少康是CIA 間諜 ?

泛國民黨極右派、紅統兩大言論重鎮蔡正元、邱毅,指稱前中廣董事長趙少康可能是CIA間諜。他們的邏輯運算和「連連看」的手法卻頗發人深省,有值得深究的必要! 例如,蔡先生嚴批趙董事長:「怎麼老趙也學會『抹紅』的把戲?如果依『趙氏邏輯』,中共『不制止』,就是『縱容』,中共縱容就是『介入』,那你趙少康是不是 CIA 的人?黎智英是親近CIA的人,趙少康是親近黎智英的人,所以趙少康是親近CIA [...]

More Info

搜尋

精選文章

川習會的中美矛盾是戰略,不是貿易!

2017-04-08 韓非

八仙樂園爆炸案:缺乏常識造成的災難

2015-06-28 異想

彰化縣民輪替後的哀與愁

2016-03-06 許家瑋

新文明病:儲物症(Hoarding disorder)似正在增加

2015-04-13 楊庸一

訂閱本站

輸入你的電子郵件訂閱新文章並接收新通知。

Powered by WordPress | theme Dream Way
Powered by WordPress | theme Dream Way