社會觀察 . 獨立評論 . 多元觀點 . 公共書寫 . 世代翻轉

  • Home
  • English
  • 評論
  • 民意
  • 時事
  • 生活
  • 國際
  • 歷史
  • 世代
  • 轉載
  • 投稿須知

「恩慈條款」,眞的恩慈?

  • 時事
  • 民意
  • 評論

希望衛福部和研究的醫師們,能夠謹守醫學倫理的精神,以嚴謹的態度來進行人體試驗計畫。

第一眼看到「恩慈條款」,以為是對健保鎖卡戶的特赦。細看之下,才知道是衛福部放寛人體試驗的原有限制,讓癌末病人得以自費參加免疫細胞療法試驗治療。媒體使用「恩慈」二個字,真的具有創意。除了讓人聯想到「法外」、「施恩」等引人空洞、無限的遐想外,究竟具有多少實質意義,實在令人懷疑。

恩慈條款將解禁癌末病人的人體試驗,是好事壞有待評估。 圖片來源:中時電子報
恩慈條款將解禁癌末病人的人體試驗,是好事壞有待評估。 圖片來源:中時電子報

跟據衛福部「人體試驗管理辦法」第二條規定:「新藥品、新醫療器材於辧理登記前,或醫療機構將新醫療技術,列入常規醫療處置項目前,應施行人體試驗研究」。人體試驗研究的流程,具有相當嚴格的規定,且必須事前報請衛福部,並經人體試驗委員會的審查通過,才能核准進行。其第十一條,明訂醫療機構不得向受試者收取人體試驗有關之任何費用。

我嘗試從這個普遍被文明國家採行的人體試驗原則,來看檢驗所謂的「恩慈條款」。

免疫細胞療法,是近年來已開發國家,尤其是美、英等傳統大藥廠國家,專注的重要研究之一。即令去年英國在血液疾病治療上,發表了一例令人興奮的突破性個案報告,但,離真正能應用在臨床上,可能還要一段時間。大部份的研究,可能還是處於人體試驗階段。台灣將免疫細胞療法列入人體試驗,代表了台灣的醫療已達到某一個水準,醫師們也努力想突破困境,這是令人高興的現象。不過,卻出現幾個令人擔憂的現象,值得大家深思。

(一)、人體試驗能不能附加附屬計畫,並同時進行?這是一個相當奇怪的想法。只要審過人體試驗計畫的人都知道,人體試驗必須將完整的計畫及參考資料等事先送人體試驗委員會審查。通過後,其整個過程必須依通過之計畫嚴格執行。在過程中的任何修改,均必須再經委員會通過,才能進行。若委員會有異議,則只能依原計劃進行或中止。所謂的附屬計畫,究竟是人體試驗計畫或不是人體試驗計畫,實令人費解。如果,不是人體試驗計畫,則不應施行;如果,是人體試驗計畫,要如何附屬?從報載的敘述說明,附屬計畫的病人似以未被列入人體試驗的癌末病人為主,且自費施行免疫細胞療法。若上面的說法為真,那麼,從技術上來講,可能很難避免違規之嫌。因為,前面的人體試驗未結束,如何能証明實驗組(免疫細胞組)療效明顯優於對照組?附屬計畫的基礎和理由又何在?除非在非雙盲狀態下,在過程中即發現實驗組明顯優於對照組時,才可能出現是否應全數立即更改為實驗組的考慮。果如此,自然就無必要附加什麼附屬計畫了。二個計畫的性質、方法明顯不同,如何並列,實令人難以理解。

(二)、附屬計畫,應不應自費?如果附屬計畫具有類似人體試驗的性質(需經過人體試驗委員會通過),理論上講,不應收費。研究和收費,宜有分際。尤其,牽涉到人體試驗的研究,更應審愼。因為,它牽涉到的醫學倫理相當複雜,其得-失,有時亦不易衡量。除非國外已核准(上市)或已有相當明確的証據証明可能有效,否則,衛福部不宜冒然正式修法擴大適用範圍,且開放自費。如果真的需要,不妨更改原有人體試驗計畫,將病人數適度增加即可。不應在尚未確定(尚可接受的)療效前,讓病人懷抱過多(無法預測的)希望和投入過多(難以負荷的)金錢。

癌末的治療,一直是醫療難解的一個困境。這也是非正規療法,如,草藥、偏方等,依然隨處可見的原因。雖然療效繪聲繪影、煞有介事,不過,絕大多數,皆以失敗收場。不僅耗費鉅大,甚至病人也因併發症而縮短生命。如果此類治療是出於病人的個人意願,醫療人員或機構,雖然無法反對,至少,也不應鼓勵。

免疫細胞療法,對癌症的治療,是一個值得關注的新興醫學領域。以台灣的現有水準及能力,選擇性的介入,有其必要,亦令人期待。如果衛福部和審查的專家(真的)相信現在進行的人體試驗計畫,可能具有令人期望的結果,那麼,應該考慮擴大參與的醫院家數(multi-center)及增加病人數,以更快速獲得具體結果,以做為未來正式治療的依據。這才是尖端醫療應有的研究態度。

希望衛福部和研究的醫師們,能夠謹守醫學倫理的精神,以嚴謹的態度來進行人體試驗計畫。類似目前「恩慈條款」等偏離正軌的權宜性做法,以我個人的看法,除非已有足以令人信服的理由,實在不應該輕易讓其存在。

作者 / 楊庸一

Share this:

  • Facebook
  • Twitter
  • Email
  • More
  • Tumblr
  • Pocket
  • Pinterest
  • LinkedIn

Related

人體試驗 免疫細胞 恩慈條款 療法 癌症 醫學倫理
2016-04-20 楊庸一

Post navigation

蔡正元,您當晚也在酒店嗎? → ← 2018北市選戰的歧路

Leave a Reply Cancel reply

You must be logged in to post a comment.

Related Posts

[轉] 台灣應該放寬長期移工入籍與定居

誰,才是真正侵害台灣福利的基石?為什麼台灣應該放寬長期移工入籍與定居? #少子化下更好的選擇 如果少子化是國安危機,除了想辦法補貼新生兒父母之外,我們也該思考,是否讓更多參與台灣社會基礎服務的人,能有尊嚴、照自己的意願選擇成為台灣人。 談到移民的話題總是敏感,大家不是擔心國安危機,就是擔心社會福利基礎被侵蝕。 這樣的擔心都是合理的,但福利制度如何維繫、是否能按照目前的態勢繼續維繫,卻可以好好算筆賬。 畢竟社會福利不是特權、也不是福利,是要靠收支表來維持。 台灣現在社福,包含健保在內的破口已經迫在眉睫因為繳費人口和使用人口的數字,已經失去平衡。 包含健保、勞保、長照在內的維繫基礎,都在於繳的人夠不夠多、繳得時間夠不夠久。 目前台灣的人口已經正式進入超高齡,今年65歲以上占比就已經達到 20% 若要維持社會福利制度的繳費基數,想逆轉少子化已經來不及, 這時候我們應該思考,是否應該對更多長期在台灣服務、身強力壯、融入台灣社會、有正常就業並繳交勞健保的移工,放寬入籍及居留限制,讓他們成為台灣社會的一份子。 這不只是補充勞動力,讓對台灣有付出、有感情的人有機會歸化,更重要的是,這可能是延續台灣傲人福利制度的最後一塊磚了。 下面我針對目前政策、數據、以及留人 vs 趕人收支模型,來和你一起做個推演: 到2025 年底,台灣移工占全體就業人口約 9.12%,約 86 萬人。 光看這個數據,移工就算不是台灣的勞動力大動脈,也早就是一條不可或缺的靜脈輸液管了。 只要一拔掉,台灣現存的生活品質,尤其是家有老人的,會直接崩塌,而且趨勢只會越來越嚴重。 這幾年,政府也在逐步修法,中階技術人力可不受工作年限限制,並可在一定年限後申請永久居留,#謝謝同學更 如果年限與制度門檻太僵硬,不容易留用,入籍更是不容易。 但這剛好是把最熟練、對台灣最熟悉、早就會講台灣話的人趕走,反而引進最不熟練的人,然後抱怨缺工、抱怨服務品質、抱怨治安、抱怨健保。 那如果放寬這些移工入籍,會侵害台灣的福利制度嗎? 家有老人的都明白,台灣很多家庭若沒有移工看護,根本撐不住。 某種程度上,移工早就變成社會安全網的替代品,所以不是移工掏空福利,是政府用移工把福利缺口蓋起來,才能勉強維持福利制度。 那強迫到期離境,到底有什麼好處?有什麼壞處?又是誰受益,誰受害呢? […]

當房市成為資金唯一出路 台灣經濟的長期挑戰

《經濟學人》日前以「台灣病」形容台灣經濟結構的隱憂,其中,高房價是台灣長期結構失衡的典型現象。這樣的指摘引發共鳴,並非外媒言過其實,而是高房價早已深刻影響多數民眾生活,成為跨世代共同面對的壓力。 長期以來,台灣對房價的解釋,多半歸因於土地資源有限。此說法固然有其客觀基礎,台灣地狹人稠,土地取得不易,都市發展受限,土地成本自然偏高。然而,僅止於此仍無法解釋房價為何長期超過所得成長,資金持續流入不動產市場,形成難以鬆動的結構性壓力。 更值得關注的是,國內缺乏能吸納資金的多元投資管道。過去二十多年,台灣高度依賴出口導向的高附加價值產業,特別是半導體產業,雖累積了可觀資本與外匯,但對一般家庭而言,可投資的選擇仍有限。內需與服務產業報酬偏低,新創與中小企業受限,金融市場工具保守,資金難以流入實體經濟。 在這樣的環境下,房地產自然成為資金集中的去處。住宅市場普及,貸款條件寬鬆,長期被視為相對穩定資產,銀行也樂於提供高成數融資,使房市在報酬未必最高的情況下,仍成為最被信任的選項。資金持續湧入,價格隨之上升,使房市漲勢持續被推高。 新加坡提供了值得參考的案例。面臨土地供應不足與高度都市化,新加坡政府透過明確的房市調控政策,抑制投機行為。對第二戶以上住宅課徵高額額外印花稅,嚴格限制房貸成數與貸款年期,目標非打壓自住需求,而是提高投資與炒作成本,避免資金過度集中於房市。更重要的是,新加坡建立其他資金出路,完善的金融市場、公積金投資機制,以及全球資產配置,使資金可流向股票、基金與國際市場,房地產不再是唯一安全選項。 反觀台灣,部分資金雖流向海外金融資產,但對大多數家庭而言,門檻與風險仍高,多數家庭仍將本地房地產視為最明確、最可靠的資產。當國內缺乏多元、可吸納資金的投資生態系,過剩資金自然集中在房地產市場,這也反映出台灣市場的結構性壓力。 由此可見,高房價並非單純市場失靈,而是長期產業結構、金融環境與資金流向共同作用的結果。若政策仍停留在限貸、管制或短期打房,而未同步擴大投資機會、提升內需與服務產業吸引力,高房價壓力恐難化解。房價問題,終究不只是居住問題,而是一個經濟體能否為資金、也為人民,提供多元選擇的重要指標。當房地產成為幾乎唯一被信任的資產時,真正需要檢視的,並非房市,而是整體經濟結構。 作者:魏世昌

宏都拉斯會和台灣復交嗎?

近日宏都拉斯總統大選終於在紛擾中落幕,選前被美國總統川普指名力挺的保守派候選人納斯里·阿斯夫拉(Nasry Asfura)當選總統,而包括台灣在內的國際各界都關切阿斯夫拉上台後是否會實踐他選前的承諾:跟台灣復交。   宏都拉斯現任左派總統卡斯楚於2023年和台灣斷交,轉而和中國建交之後,在這幾年來,宏都拉斯並未受到和中國建交的好處,反而先蒙受和台灣斷交後白蝦出口大幅下降(台灣是其主要出口市場)的害處,更糟糕的是卡斯楚政府高調宣稱跟中國建交能換來巨額投資、解決龐大外債、並帶來新的出口市場。然而北京並未完全滿足卡斯楚政府的期望,被批評只做「表面工夫」,使得這場總統大選中,包括阿斯夫拉在內的兩位在野黨總統候選人都痛批中國開「芭樂票」,讓執政黨總統候選人飽受抨擊,也成為這次宏都拉斯總統大選政黨輪替的關鍵因素之一。   阿斯夫拉選前曾受訪時直言:「有美國、以色列和台灣組成的三角格局,我們就能建立強大的團隊」。有台灣外交高層向媒體表示,雙方已建立溝通管道,加上美國從旁協助,對於重新恢復邦交「可以期待」。   不過,在阿斯夫拉確定當選後,中國外交部對此回應「希望在『一個中國原則』下與宏都拉斯繼續發展雙邊關係」。似乎對持觀望態度,也有期望阿斯夫拉比照薩爾瓦多總統布格磊(Nayib Bukele)在上台後放棄和台灣復交的選前主張前例。   就目前看來,阿斯夫拉上台後的對台政策可能會有三個可能方向:   一、和台灣復交,實踐他在總統大選時的承諾,即使冒著中國斷交甚至外交報復也在所不惜,但是相應的,台灣要提供大量的經濟援助。   二、維持原狀,仿效薩爾瓦多總統布格磊在上台後決定維持和中國的邦交,不再考慮和台灣復交。   三、折衷方案,在考慮中國反彈的情況下,不尋求和台灣復交,但是讓台灣比照在其他無邦交國家的作法開設駐宏都拉斯代表處,而台灣也要在非官方層面積極援助宏都拉斯。   前述方案對台灣各有利弊,尤其是第三個可能方向對於台灣國安和外交主事者是個難題,因為在沒有建立邦交的情況下,台灣在宏都拉斯開設代表處的興趣就很低,但是美國川普政府是否會「強烈希望」台灣在這個條件下積極對宏都拉斯提供經濟援助,以支持親美且為川普所喜的阿斯夫拉政府,這個情境值得台灣國安和外交主事者正視。   因此,未來台灣是否能和宏都拉斯恢復邦交,仍然有不少變數,也需要台灣、美國和宏都拉斯三方的折衝交涉,更必須對中國可能的動作做好因應,才能順利讓台灣重新以邦交國的身分重返宏都拉斯。 作者:洄瀾客  

台南市長初選政見會誰占優?

民進黨近日舉行2026年台南市長提名政見會,民進黨立委陳亭妃大打建設牌,提出「交通七彩行」、「科技三軸」等政見,希望翻轉台南溪北等地區;民進黨立委林俊憲則強化社會福利,透過補貼疫苗、營養午餐等費用,減少老人、母親、小孩族群的負擔。我認為,依台南目前的氛圍是陳亭妃占優,但林俊憲仍有翻盤機會,而兩人如何更完整將政見轉化為人民心中的願景,仍有一段路要走。 陳亭妃在政見會訴求經濟建設牌,透過手舉牌介紹市政白皮書的政見,含串聯溪北、溪南地區、發展花卉園區、台南科學園區、沙崙綠能園區以及發展鐵路地下化、環狀線等交通建設。陳亭妃希望透過公共建設來縮短舊台南縣市區的差距,這對於苦於產業空心化、人口外流的舊台南縣區民眾很有吸引力。 但是在技術面上,陳亭妃在政見會表達太多想法,導致人民無法聚焦她的市政願景,建議可將整理好的政策牛肉餵給人民,讓更多市民同感。在政見面上,許多建設仍缺乏何時完工等具體數字。另外,公共建設的成效與招商引資密切相關,建議陳亭妃未來應多強調招商能力。 林俊憲在政見會主打「照顧市民」,希望在經濟成長的同時也能促進社會分配,推出老人健保費免費、生育津貼、免費施打帶狀皰疹疫苗、國中小免費教科書與營養午餐免費等政見。林俊憲事後也在臉書指出,他希望將經濟成長轉化為福利,而提高福利是一種對未來的投資。這對於剛移入南科的新婚家庭、長者、有小孩的父母有吸引力。 但在技術面上,林俊憲在政見會最先強調「照顧長者」,其次提到家庭與小孩,可能讓人民有「社福偏重長者」的疑慮,雖然長者在選舉上是重要的票倉,且長者也需要被照顧,但作為一名市長候選人,更多強調未來願景會是更好的政見。雖然林在臉書指出,提高福利是投資未來,可惜他在政見會上較少著墨,且選民查看社群平台意願不高,恐怕讓選民有「大開社福支票」的疑慮。 在政見面上,林俊憲認為,台南科學園區的經濟成果要回饋市民,這當然是正確的想法,但南科的所得稅與營業稅大都歸中央,而房屋稅與地價稅歸台南市,其實市政府收到的錢並不算多,只能靠中央的統籌分配款回饋給地方。若依照新修財劃法可能不利於台南市,但社福支出會愈來愈大,建議林未來可強調如何兼顧招商與社福的規劃。 總體而言,陳亭妃與林俊憲在政見會展現鮮明的形象,陳亭妃定位是民進黨黨內的挑戰者,若能明確訴求如「翻轉溪北」、「拚經濟」等論述,更能讓台南選民共感,但大型建設依賴中央與地方合作,建議陳多補強與中央政府合作能力與招商相關論述。而林俊憲定位為台南市前市長賴清德路線的繼承者,經濟路線延續台南市府,並強調發展社會福利,但若林俊憲若能證明自己不只是守成者,而是「超越賴清德的市長」,更能提升選舉勝算。 作者/Oscar

Recent Posts

[轉] 台灣應該放寬長期移工入籍與定居

[轉] 台灣應該放寬長期移工入籍與定居

誰,才是真正侵害台灣福利的基石?為什麼台灣應該放寬長期移工入籍與定居? #少子化下更好的選擇 如果少子化是國安危機,除了想辦法補貼新生兒父母之外,我們也該思考,是否讓更多參與台灣社會基礎服務的人,能有尊嚴、照自己的意願選擇成為台灣人。 談到移民的話題總是敏感,大家不是擔心國安危機,就是擔心社會福利基礎被侵蝕。 [...]

More Info
當房市成為資金唯一出路 台灣經濟的長期挑戰

當房市成為資金唯一出路 台灣經濟的長期挑戰

《經濟學人》日前以「台灣病」形容台灣經濟結構的隱憂,其中,高房價是台灣長期結構失衡的典型現象。這樣的指摘引發共鳴,並非外媒言過其實,而是高房價早已深刻影響多數民眾生活,成為跨世代共同面對的壓力。 [...]

More Info
宏都拉斯會和台灣復交嗎?

宏都拉斯會和台灣復交嗎?

近日宏都拉斯總統大選終於在紛擾中落幕,選前被美國總統川普指名力挺的保守派候選人納斯里·阿斯夫拉(Nasry Asfura)當選總統,而包括台灣在內的國際各界都關切阿斯夫拉上台後是否會實踐他選前的承諾:跟台灣復交。   [...]

More Info
台南市長初選政見會誰占優?

台南市長初選政見會誰占優?

民進黨近日舉行2026年台南市長提名政見會,民進黨立委陳亭妃大打建設牌,提出「交通七彩行」、「科技三軸」等政見,希望翻轉台南溪北等地區;民進黨立委林俊憲則強化社會福利,透過補貼疫苗、營養午餐等費用,減少老人、母親、小孩族群的負擔。我認為,依台南目前的氛圍是陳亭妃占優,但林俊憲仍有翻盤機會,而兩人如何更完整將政見轉化為人民心中的願景,仍有一段路要走。 [...]

More Info

搜尋

精選文章

川習會的中美矛盾是戰略,不是貿易!

2017-04-08 韓非

八仙樂園爆炸案:缺乏常識造成的災難

2015-06-28 異想

彰化縣民輪替後的哀與愁

2016-03-06 許家瑋

新文明病:儲物症(Hoarding disorder)似正在增加

2015-04-13 楊庸一

訂閱本站

輸入你的電子郵件訂閱新文章並接收新通知。

Powered by WordPress | theme Dream Way
Powered by WordPress | theme Dream Way