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慎防疫苗買辦所帶來的風險:充滿中國特色的疫苗入境的疑慮

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對岸的科興或其他所謂的國產疫苗,主要是經化學藥劑處理減活的完整病毒顆粒,用的技術是最容易開發成功,雖說容易量產但也是保護力最低的疫苗,柯興疫苗採用的減毒技術會造成嚴重的副作用,且誘發免疫反應較弱,此種充滿中國特色的疫苗,基於保障國人的健康和避免疫苗施打後的副作用,筆者認為指揮中心CDC和衛福部食藥署都必須要嚴格把關。

因COVID-19防疫破工,全台陷入第三級警戒,尤以台北、新北地區幾乎要準備進入第四級警戒,每日新聞傳出的感染和傷亡數目令人觸目驚心,民眾防疫之虞吶喊需要面疫苗呼聲也此起彼落。因台灣面臨特殊的國際情勢致使海外疫苗採購風險較高,頓時出現地方政府、民間企業、社會團體協助採購疫苗一事,而衛福部也從善如流,規劃地方政府或企業申請COVID-19疫苗專案輸入流程。

科興疫苗有效性備受質疑。 圖片來源:雅虎奇摩
科興疫苗有效性備受質疑。 圖片來源:雅虎奇摩

若遇到不良疫苗,疫苗多多益善才能達到群體免疫?

例如,近日有某亟欲國民黨主席參選人,召開記者會宣布已經透過台商及對岸友人捐贈取得第1批德國BNT疫苗500萬劑,中國國藥疫苗500萬劑,並呼籲政府要撇開政治意識形態,應當開放所有種類疫苗讓台灣民眾選擇,才能儘速達到全體免疫的目標。貌似言之有理,但筆者對此行徑及說法並不以為然,疫苗施打至人體關乎國民重大健康權益,對於來自中國生產的疫苗尤其要慎重。

實際上,疫苗研發就如同新藥開發一樣,都需經過一連串的臨床試驗,確認安全無虞之後才能上市使用,而疫苗的臨床試驗,基本上也是有分第一期、第二期及第三期的試驗,並依序進行相關研究。在進行疫苗開發過程當中,主要需觀察施打疫苗之後的受試者,所產生的免疫反應,以確認疫苗的療效,以及免疫反應的程度是否安全,並要確認適合普羅大眾施打的劑量,這些有效且安全的資料,就有賴於各臨床試驗的結果而論,中國疫苗施打的臨床數據很難驗證,本身就是一大風險。

繁複臨床試驗程序才是國民施打疫苗的保障

尤其在進行第一期臨床試驗時,通常會選擇健康且免疫功能健全的成人當作受試者,但人數不多,主要是評估疫苗施打於人體內的安全性及耐受性,在試驗設計上,大多數的第一期臨床試驗,為開放性設計,且可採用單一劑量組別,或多劑量組別設計;若是選擇後者,可依不同劑量組別的初步免疫原性資料,來評估接下來臨床試驗的選取劑量,而因為所有新開發的疫苗,它的安全性資料十分有限,所以應積極追蹤受試者可能產生的不良反應,以提早因應。

第二期臨床試驗的目的,是進一步探討疫苗的免疫原性與安全性,並找出目標族群的最適合施打劑量、投予方式、投予時程,且受試者人數會比第一期來得多,實驗設計會採用劑量組別設計,並以隨機分配、對照、平行設計來實驗,可同時評估不同劑量之間的免疫原性與安全性,而免疫原性同時也是第二期臨床試驗主要的評估指標,可當作之後劑量選擇以及劑型選擇的參考依據。

在完成前兩期臨床試驗之後,就可進入第三期臨床試驗,主要目的在確認疫苗的療效與安全性,以利疫苗能順利上市,此階段試驗通常設計為雙盲、前瞻性、隨機分配的實驗模式,並有安慰劑可對比其療效,以利評估施打之後的安全有效性。在進行各臨床試驗的同時,也須遵守相關法規的規範,像是藥品查驗登記審查準則-疫苗類藥品之查驗登記,才能確保疫苗類製劑的品質及安全,也能更安心的接種疫苗,預防各種疾病的感染,筆者始終相信上述繁複的臨床試驗的標準,才是保護國民健康的正當程序。

不建議國人施打充滿中國套色的疫苗

台灣諸如Novavax、國光、聯亞、高端等疫苗採用的技術是蛋白質次單元疫苗,特點是安全性高、保護力佳,但是短期難以大量生產。而美國輝瑞、莫德納、BioTech則採取mRNA送出體內轉錄出棘壯蛋白,優勢是可安全且快速地誘發體內抗體,但缺點則是需要-20度至-70度的低溫冷鏈,所以保存上較為困難。AZ、嬌生則是採用腺病毒包裹cDNA片段,優點是容易保存且成本較低,但缺點是感染過腺病毒者可能有被清楚的健康疑慮。

至於對岸的科興或其他所謂的國產疫苗,主要是經化學藥劑處理減活的完整病毒顆粒,用的技術是最容易開發成功,雖說容易量產但也是保護力最低的疫苗,柯興疫苗採用的減毒技術會造成嚴重的副作用,且誘發免疫反應較弱,此種充滿中國特色的疫苗,基於保障國人的健康和避免疫苗施打後的副作用,筆者認為指揮中心CDC和衛福部食藥署都必須要嚴格把關。

作者 / 林真心

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COVID-19 中國 國際 新冠病毒 疫苗 研發 科興 群體免疫
2021-05-31 林真心

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「重塑藍營」或「昨日重現」?淺談鄭麗文從兩岸框架回歸經濟路線

      自從鄭麗文接過中國國民黨的黨主席棒子,一路經歷黨內及黨外對立與兩岸意識形態口水戰,近期她拋出的不再是老套的藍綠而是一場打著「經濟建設」、「產業競爭力」、「人民生活」旗號的新秀翻身。她說台灣不能只有政治對立,最重要的是穩定、發展與機會。她說台灣產業正在被能源不穩、政策對立與缺乏前瞻所削弱,而人民期待的是飯碗,不是意識形態。今昔何昔?其有如此大的轉變?      從她與地方首長一起吃牛肉麵拉近庶民經濟脈絡、到她高聲疾呼要為南台灣「再現青天」、討回黨產、振興基層產業,鄭麗文彷彿想把國民黨重新打造成一支回到草根、關心市井小民與地方發展的政黨,並回歸深藍心中那段美好的時光,即一個沒有民進黨、沒有共產黨紛擾的舊時代,令人想起韓國瑜當年的崛起,與其說是底層民眾路線的勝利,不如說是蠟筆小新劇場版「大人帝國的反擊」帶來新舊時代衝突下的煎熬,畢竟舊時代充盈曾經美好的記憶,但時間總不能永願停留在過去,人事物因時而異,變化不是毀掉現有的美好,而是再造另一個過去。    然而,就在這些「看起來很接地氣」的畫面下,卻隱藏著舊時代的陰影與新的風險。國民黨目前的財務狀況並不樂觀,儘管名義上資產龐大,但可自由動用的資源極少,黨中央要真正以經濟議題起家,卻還得先解決「錢」、「人」、「信任」的問題,故不能不碰觸本土化問題,一味將自己的「阿基里斯之腱」埋進淺沙裏,反而是一種掩耳盜鈴而不自知。    此際,鄭麗文在其最具爭議的兩岸議題漸趨柔性,也讓人不禁懷疑,此真是務實經濟路線,還是舊有意識形態包裝下的「親中回潮」?她雖明確反對「一國兩制在台灣沒有市場」,但她主張回歸「九二共識」、恢復兩岸對話與交流,試圖讓國民黨的兩岸路線看起來「不激不進、不冷不熱」。     故不難看出,鄭麗文試圖將藍營從血統意識形態的牢籠拉出來,以「經濟與治理能力」重整形象,企圖回到蔣經國時代下的美好,透過新包裝、新詮釋,試圖以一個全體藍營人士都能接受的路線來凝聚逐漸趨向空心化的泛藍勢力。     如果國民黨真的能在她領導下,把焦點放回基層的生活、產業的競爭力、城鄉的差距、人民的飯碗,而不是只談統與獨、歷史爭議與族群衝突,也許藍營還有機會在未來贏回一些中間選民。但若她只是把過去的舊套路換個外衣,把老議題重複包裝給人民,那麼藍營的「重生」,可能也只是一場政治秀,一場華麗外殼下的老把戲;看似回到讓大多數台灣人感到幸福的時代,卻是黨權凌駕民權最盛的時代,此背後邏輯宛如一個原永遠長不大的孩子,渴往稚嫩時期的那份美好、那份無憂,那種透過全體壓抑由大人規劃小孩人生及職涯路線,一切由大人們主導安排,自我只要作畫既定功課,符合大人所期待的樣子,就是這一方小小世界的資優生,至於綠營宛如是強人(他們眼中大人)的叛兒,理應消失在他們過去美好的印象中。     這條「老藍新路」,究竟是翻篇,還是重播舊戲?台灣選民會不會因「經濟」、「發展」妥協「族群認同」?民主體制、自由價值與產業發展,能否在這條意識形態類「休兵」路上可兼得?未來幾年,我們將拭目以待!這不只是國民黨的命運,也是台灣民主前景的另一場考題。 作者 / 風林火山

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