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瑞德西韋對武漢肺炎的療效,不只由p值判斷

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綜合看來,瑞德西韋不是治療武漢肺炎的仙丹,無法一吃見效,不過仍有一定的效果,是候選藥物中至今最佳的選擇。但是要更有效對抗病毒,仍然需要找到其他藥物與療法。

COVID-19(武漢肺炎、新冠肺炎)至今仍然沒有有效的治療方法,吉利德公司的試驗藥物瑞德西韋,最近發布初步的臨床試驗結果,大致結果是瑞德西韋有效,但是沒有那麼有效,還需要更多琢磨用法;也仍然需要更多研究,找到更多可用藥物與治療方法。

美國的研究計畫由國家衛生研究院(NIH)主導,從 2 月 21 日起,陸續搜集 1063 位患者的資訊。目前的報告只有非常簡單的主要結果,詳情尚未公布。

瑞德西韋可能是目前治療武漢肺炎的有效藥物。 圖片來源:Heho健康
瑞德西韋可能是目前治療武漢肺炎的有效藥物。 圖片來源:Heho健康

已經公佈的數據只有「康復所需天數的中位數」與「死亡率」。使用瑞德西韋的患者,康復的中位數是 11 天,使用安慰劑者為 15 天,統計上有顯著差異(p<0.001)。NIH 報告標題為「NIH Clinical Trial Shows Remdesivir Accelerates Recovery from Advanced COVID-19」,強調瑞德西韋可以加速感染者的復原。

死亡率方面,使用者的死亡率為 8.0%,未使用者為 11.6%,儘管使用瑞德西韋的患者死亡率較低,不過 p=0.059,統計上沒有達到顯著差異。然而,若是見到死亡率差異「不顯著」,便貿然推論瑞德西韋無助於提升生還率,那是錯誤的推論。

即使沒見到實驗細節,光憑已知訊息也足以判斷,很可能瑞德西韋其實有效,只是目前的實驗設計中效果看起來沒有那麼強大。現實複雜的情況不是單一 p值可以決定,何況死亡率的 p=0.059,和常用門檻 0.05 沒有差太多(老實講,真的有人敢保證 8.0% 和 11.6% 沒差嗎?)。武漢肺炎的感染者症狀差異非常大,未來的治療,應該是要找到較為適合使用瑞德西韋的患者,讓它發揮效果。

另外吉利德公司自己進行的臨床試驗也公布初步情報(台灣也有 10 位病患參與),最值得一提的結果是,目前瑞德西韋的標準是使用 10 天,不過吉利德公司發現只用 5 天的效果也差不多。如果此一發現屬實,那麼同樣的藥量將可以用於 2 倍多的患者,讓更多人受惠。

世界上還有許多地方小規模使用瑞德西韋,各有結論。NIH 的研究優點是實驗設計比較全面,判斷效果比較可靠。值得注意,美國主導計畫中的患者取樣是已經挑選過的,不是所有感染者,因此死亡率較高;而康復標準看似寬鬆,不過其實不是問題,只要定義一致,使用瑞德西韋的康復天數比安慰劑更短,就足以支持瑞德西韋有加速復原的效果。

有了上述證據,瑞德西韋之後將成為美國患者的標準療法。

在中國進行,引起注目的另一項臨床試驗結果也發表在 The Lancet 期刊,論文宣稱其測試的 158 位患者中,瑞德西韋沒有見效,乍看與美國計畫的結論不同。不過這項實驗半途腰斬,沒有美國那麼全面。

然而,參加中國研究,維吉尼亞大學的 Frederick Hayden 指出,使用瑞德西韋的中國病患,比起使用安慰劑,事實上生還率也比較高,症狀減緩也比較快,只是統計沒有達到顯著。由此看來,瑞德西韋在不同研究中的成效或許沒有那麼不同。

綜合看來,瑞德西韋不是治療武漢肺炎的仙丹,無法一吃見效,不過仍有一定的效果,是候選藥物中至今最佳的選擇。但是要更有效對抗病毒,仍然需要找到其他藥物與療法。

各位日常生活中還是要防止被感染,即使被感染也要避免傳染給別人!

延伸閱讀:
偽陽性誤判太多,調降p值門檻就好?(連結)
https://neanderthaldna.pixnet.net/blog/post/218765658

NIH的報告:
1. NIH Clinical Trial Shows Remdesivir Accelerates Recovery from Advanced COVID-19(連結)
2. Large trial yields strongest evidence yet that antiviral drug can help COVID-19 patients(連結)
3. Hopes rise on coronavirus drug remdesivir(連結)

作者 / 寒波

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國際 新冠病毒 武漢肺炎 瑞德西韋 藥物
2020-05-01 寒波

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